Študija ARISE, Faza III multicentričnega, dvojno slepega in s placebom kontroliranega raziskovalnega dela, ki ga je izvedla farmacevtska skupina Novartisje ocenila varnost in učinkovitost monoklonskih protiteles AMG334, ki so zasnovana tako, da znatno zmanjšajo epizod migrena pri bolnikih s to vrsto naključne bolezni.

Glede na podatke iz. \ T Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) približno 10% svetovnega prebivalstva trpi migrena, neke vrste glavobol ali zelo intenziven, onemogočen in ponavljajoč glavobol, še vedno nejasnega izvora, ki se začne nenadoma in ga lahko spremljajo druge bolezni, kot so bruhanje ali vidni simptomi. Doslej ni učinkovitega zdravljenja migrene, saj ni preventivno, ampak paliativno zdravilo, ki se daje po začetku migrene.

Faza III študije "ARISE", ki jo je izvedel Novartis, kaže na pozitivne rezultate pri uporabi monoklonskih protiteles AMG334 za preprečevanje epizodične migrene.

Cilj omenjenega AMG334, človeškega izvora, je blokiranje peptidnega receptorja, povezanega z genom kalcitonina (PRGC), tipom molekul, ki je bogata z nevroni Gasserjevega ganglija, ki igra pomembno vlogo pri prenosu onesposobiti bolečino kar povzroča migreno.

Glede na zaključke študije je en sam podkožni odmerek 70 miligramov protiteles zadostoval za znatno zmanjšanje dni migrene. Raziskovalci so vzorčili 577 oseb, ki so imele epizodične migrene v povprečju osem dni na mesec, ki so bile naključno razdeljene na intravenozno prejemanje 12 tednov, bodisi AMG334ali placebo. Ljudje, ki so prejemali monoklonsko protitelo, so doživeli zmanjšanje do 2,9 dni epizod, medtem ko so tisti, ki so prejemali placebo, ostali na zmanjšanju za 1,8.

Ugotovitve študije, ki jo je izvedel Novartis za bolnike epizodična migrena, ker do sedaj nimajo zdravil, ki bi preprečevala te boleče in onesposobljene dogodke. Do konca leta se pričakuje, da bo druga študija omenjene faze III določila efektivni odmerek (70 ali 140 miligramov) AMG334 v dveh mesecih zdravljenja.

Nanovein zdravljenje krčnih žil, kje kupiti in koliko? - Slovenija (November 2019).